QA Manager Compliance (befristet für 1,5 Jahre)
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Bei Roche steht Qualität im Mittelpunkt, da sie das Recht jedes Patienten und die Pflicht jedes Mitarbeiters darstellt. Sie ist der Schlüssel zum Erfolg, da unsere Produkte direkte Auswirkungen auf das Leben von Menschen haben. Werde Teil des Teams bei Basel Drug Substance und trage dazu bei, die hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln, insbesondere im Bereich der Compliance.
Als Quality Assurance Manager bist du verantwortlich für die Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung des pharmazeutischen Qualitätssystems von Roche Pharma sowie für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
Die Möglichkeit
Als QA Manager Compliance bist du ein zentrales Bindeglied in unserem Qualitätsteam mit einem starken Fokus auf die Sicherstellung der Compliance. Deine Hauptaufgaben umfassen:
Inspektionsmanagement: Du leitest und begleitest Audits sowie Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und agierst als wichtiger SPOC für das Inspection Management Team.
Technical Writing: Du erstellst, prüfst und genehmigst komplexe technische Dokumente (z. B. SOPs und Berichte), um globale Compliance-Standards am Standort transparent zu festigen.
Regulatorische Umsetzung: Du interpretierst präzise lokale sowie internationale GMP-Regulierungen und verankerst diese sicher im Betriebsalltag.
Zusammenarbeit und Coaching: Du dienst als zentraler Compliance Coach für verschiedene Units, nimmst an Huddles teil und pflegst eine konstruktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
Prozessoptimierung & KI: Du pflegst das Inspection Readiness Dashboard, hinterfragst proaktiv Risiken und nutzt gezielt Anwendungen der Künstlichen Intelligenz, um Abläufe neu zu denken und Innovationen voranzutreiben.
Internationale Vernetzung: Du agierst als Bindeglied zu anderen Standorten, um Findings sowie bewährte Praktiken auszutauschen und eine konsistente globale Compliance-Strategie zu unterstützen.
Change Management: Du unterstützt aktiv bei der Bearbeitung von meldepflichtigen Änderungen (z.B. Swissmedic Notifications), um die stetige regulatorische Compliance zu gewährleisten.
Wer du bist
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringst du folgendes Profil mit:
Ausbildung & Erfahrung: Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie über mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich mit starkem Fokus auf die Qualitätssicherung.
Fachwissen & Analytik: Du bringst umfassende Kenntnisse der aktuellen lokalen und internationalen GMP-Standards mit und besitzt starke analytische Fähigkeiten, um komplexe cGMP-Anforderungen zu interpretieren und Compliance-Risiken zu bewerten.
Kommunikation & Leadership: Du hast die Fähigkeit, konstruktiv mit interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten, und schaffst es, Schnittstellenpartner auf allen Ebenen auch ohne direkte Personalverantwortung zielorientiert zu begeistern.
Dokumentationsexpertise: Du zeigst ausgeprägte Expertise in Technical Writing und kannst komplexe technische Sachverhalte sowie behördliche Vorgaben in verständliche, strukturierte und audit-sichere Dokumente übersetzen.
Technologie & Sprache: Du sprichst und schreibst fliessend Deutsch sowie Englisch, bist versiert im Umgang mit IT-Applikationen (z.B. Google Drive, Monday) und besitzt eine hohe Affinität dafür, traditionelle Prozesse durch den Einsatz von KI aufzubrechen.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.