Objetivo de la posición
El CI Specialist de manufactura tiene como objetivo gestionar, coordinar y promover iniciativas de mejora continua dentro del área, asegurando la alineación con los planes de producción, los estándares de calidad, las normas GMP, los requerimientos de EHS y las directivas de OPEx. Su contribución permite optimizar procesos, fortalecer la cultura de excelencia operacional y asegurar que las mejoras implementadas sean sostenibles y generen impacto positivo en la productividad, la calidad y el servicio a los pacientes.
Responsabilidades generales
- Cumplir con los requerimientos aplicables de las normas GMP y EHS vigentes para las tareas a realizar.
- Reportar cualquier desviación identificada y participar activamente en su investigación y prevención de recurrencia.
- Participar en las directivas de OPEx para promover la mejora de los estándares productivos y de calidad.
- Asegurar la revisión, actualización y correcta gestión de la documentación GMP del área.
- Gestionar la emisión, revisión y seguimiento de métricas y documentación asociada a los procesos del área.
Responsabilidades específicas de la posición
- Identificar oportunidades de mejora en procesos productivos, de acondicionamiento y funciones de soporte.
- Promover y dar seguimiento a proyectos de mejora continua orientados a productividad, calidad, entrega, costos y eficiencia operacional.
- Participar activamente en reuniones y rutinas OPEx, incluyendo Tier 1, reuniones de CI y otros foros de seguimiento de métricas.
- Analizar datos operativos para identificar pérdidas, tendencias, desvíos recurrentes y oportunidades de optimización.
- Facilitar análisis de causa raíz utilizando herramientas como 5 Porqués, diagrama de Ishikawa, DMAIC y metodologías Lean Six Sigma.
- Implementar y sostener herramientas Lean como 5S, Gestión Visual, Trabajo Estandarizado, Gemba, TPM y CI Loop.
- Desarrollar y mantener KPIs, tableros visuales y mecanismos de control para monitorear el desempeño y asegurar la sostenibilidad de los resultados.
- Coordinar equipos multifuncionales para asegurar la implementación efectiva de iniciativas de mejora.
- Brindar soporte, coaching y capacitación a colegas en herramientas de mejora continua, resolución de problemas y metodologías Lean Six Sigma.
- Fomentar una cultura de reconocimiento, compromiso, aprendizaje continuo y colaboración entre áreas.
Interacciones, recursos y suplencia
Recursos que gestionará
N/A
Principales clientes internos
OPEx, QA, MFG Sólidos, MFG Cápsulas, Packaging y áreas de soporte relacionadas
Rol del que puede ser suplente, mentor o referente
Puede actuar como referente en iniciativas de mejora continua, métricas, herramientas Lean y análisis de causa raíz
Educación, capacitación y experiencia
Categoría
Requerido
Deseado
Educación
Estudiante de carreras de Farmacia, Química, Ingeniería o carreras relacionadas.
Título universitario de grado en carreras afines.
Inglés
Nivel Intermedio.
Nivel avanzado, oral y escrito.
Experiencia
Mínimo tres años en industria farmacéutica, preferentemente en áreas de Producción, Acondicionamiento, Calidad o soporte operativo.
Mínimo cinco años de experiencia relevante en industria farmacéutica y participación en proyectos de mejora continua.
Conocimientos técnicos
Conocimiento de GMP, EHS, documentación GMP, análisis de datos y herramientas básicas de mejora continua.
Conocimientos en Lean Six Sigma, gestión de proyectos, OPEx, análisis de causa raíz, 5S, Gestión Visual, Trabajo Estandarizado y TPM.
Competencias requeridas
- Capacidad para identificar, evaluar y priorizar oportunidades de mejora.
- Habilidades de comunicación oral y escrita para transmitir información técnica de manera clara.
- Capacidad para trabajar en equipo, influenciar y construir relaciones de colaboración con diferentes áreas.
- Orientación a resultados, seguimiento de acciones y sostenibilidad de mejoras implementadas.
- Capacidad analítica para interpretar datos, métricas y tendencias operativas.
- Habilidades de facilitación de talleres, resolución de problemas y análisis de causa raíz.
- Responsabilidad, toma de decisiones y actitud proactiva frente a desvíos u oportunidades.
- Compromiso con la calidad, la seguridad, el cumplimiento GMP y la mejora continua.
EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
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