Chargé de projet développement analytique

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

En rejoignant les équipes de Thermo Fisher Scientific, vous contribuerez à un travail porteur de sens, ayant un impact positif à l'échelle mondiale. Aux côtés de vos collègues, vous donnerez vie chaque jour à notre mission : permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.

Nous mettons à la disposition de nos équipes, partout dans le monde, les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière, tout en faisant progresser la science en développant des solutions à certains des défis les plus complexes de notre époque, tels que la protection de l'environnement, la sécurité alimentaire ou encore la recherche de traitements contre le cancer.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique) recherche pour son site français situé à Bourgoin Jallieu proche de Lyon (env. 500 personnes) un Chargé de projet développement analytique en CDI.

DESCRIPTION:

En tant que Chargé de projet développement analytique chez Thermo Fisher Scientific, vous prenez en charge les missions suivantes :

- Vous garantirez la qualité des produits et la conformité réglementaire.

- Vous réaliserez le suivi des analyses, piloterez les activités de développement/validation/transfert et contribuerez aux initiatives d’amélioration continue pour répondre au besoin des clients.

- Vous suivez les analyses des matières premières, des IPC, des stabilités et des produits finis à l’aide de techniques analytiques avancées.

- Votre expertise sera essentielle pour mener des investigations, analyser les tendances des données et assurer un leadership technique auprès des membres de l’équipe.

- Vous collaborerez avec des équipes pluridisciplinaires afin de résoudre les problématiques qualité, de soutenir les audits réglementaires et de mettre en œuvre des améliorations de processus.

PROFIL RECHERCHE:

- Formation scientifique (Bac+5 ou doctorat) avec 3-5 ans d’expérience dans un environnement de laboratoire réglementé GMP/GLP, idéalement en environnement pharmaceutique ou CDMO.

- Domaines d’études privilégiés : Chimie analytique, Biochimie ou domaine scientifique connexe

- Connaissance approfondie des techniques analytiques, notamment HPLC, dissolution, GC (…)

 - Solide compréhension des exigences réglementaires (FDA, EMA, ISO, lignes directrices ICH)

- Expérience en validation, transfert et vérification de méthodes analytiques

- Maîtrise de l’analyse de données, du suivi des tendances et de l’évaluation statistique

- Expertise démontrée en documentation de laboratoire et en conformité GMP

- Excellentes compétences en rédaction technique (SOP, protocoles, rapports d’investigation)

- Expérience avec les systèmes LIMS et les systèmes de management de la qualité

- Capacité avérée à conduire des investigations et à mettre en œuvre des actions correctives

- Excellentes compétences en gestion de projet et en organisation

- Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration avec des équipes transverses

- Maîtrise des outils Microsoft Office et Empower

- Expérience des études de stabilité

- Doté(e) d’un excellent relationnel, vous appréciez le travail en équipe multidisciplinaire et savez interagir aussi bien avec des interlocuteurs techniques (techniciens, experts) qu’avec des clients.

- Un anglais professionnel est impératif, notamment pour animer des conférences téléphoniques avec des clients internationaux, assurer les reportings et communiquer efficacement sur l’avancement des projets.

- Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’analyse et orientation client sont des atouts essentiels pour réussir dans ce poste.